4月11日,東莞市肝膽醫院(南城醫院)臨床試驗研究中心舉行“2025年戰略合作協議暨項目簽約儀式”,標志著醫院在深化“政產學研醫”協同創新、推動區域醫療產業升級上邁出關鍵一步。
東莞市衛生健康局副局長羅東,東莞市科技局四級調研員區合笑,南城街道黨工委委員陳少文,南城衛健局、東莞市肝膽醫院(南城醫院)主要負責人及有關醫療企業代表出席簽約儀式。
打通研發轉化“關鍵一環”
會上,東莞市肝膽醫院(南城醫院)臨床試驗研究中心與廣東康元健醫療科技有限公司簽約“2025年首個醫療器械項目合同”,東莞市肝膽醫院(南城醫院)與申辦方廣東毅達醫療科技股份有限公司簽署長期戰略合作協議。
作為通過國家醫療器械臨床試驗機構(GCP)備案的基層醫院之一,東莞市肝膽醫院(南城醫院)自2024年8月啟動籌建工作,醫院臨床試驗研究中心僅用3個月便通過醫療器械GCP首次現場檢查,2025年2月通過藥物GCP首次現場檢查,成功躋身具備臨床試驗資質的機構行列。
“這一突破不僅填補了基層醫院臨床試驗能力的空白,更構建了‘科研—臨床—產業’的閉環生態?!睎|莞市肝膽醫院(南城醫院)黨總支書記王三貴表示,通過本次簽約,醫院將承接更多藥物、醫療器械臨床試驗項目,加速實現藥物、醫療器械從實驗室到臨床的轉化,助力實現優質醫療資源本土化供給。
廣東毅達醫療科技股份有限公司董事長黃偉康表示,下來將切實發揮東莞市肝膽醫院(南城醫院)在肝膽疾病領域的臨床資源和科研實力,為企業提供精準的試驗場景與數據支持,推動更多創新成果轉化落地。
共繪生物醫藥新藍圖
當前,東莞正搶抓粵港澳大灣區建設機遇,大力推動具備GCP資質的醫院加強臨床試驗質量管理體系建設,強化臨床試驗機構能力建設,優化醫企協同創新機制,加速科研成果轉化。
羅東高度肯定此次簽約對東莞市生物醫藥產業發展的重要意義。他指出,2024年底舉辦的“東莞市政產醫融合對接會”促成東莞市肝膽醫院與多家優秀企業達成合作,本次簽約正是對接會成果的延續。希望東莞市肝膽醫院(南城醫院)依托肝膽疾病領域優勢,打造“臨床研究+產業轉化”的示范標桿,加速創新藥物臨床試驗與成果轉化,共同提升醫療產業創新效能,助力東莞生物醫藥的高質量發展。
未來,東莞市肝膽醫院(南城醫院)將以此次簽約為契機,持續深化院企長效合作機制,與企業在臨床試驗、數據共享、技術迭代中建立長效溝通機制;用好“鏈長制”政策資源,爭取更多項目納入市級重點布局;積極融入資源平臺,借助松山湖峰會、粵莞聯合基金等平臺,鏈接全球創新資源,為南城、東莞醫療產業高質量發展注入強勁動能。
延伸拓展
東莞市肝膽醫院(東莞市南城醫院)臨床試驗研究中心具備臨床試驗研究的專業特點與綜合優勢,堅持嚴格按照國內外GCP規范和技術標準開展工作。臨床試驗研究中心團隊成員在臨床試驗研究方面擁有數十年的豐富經驗,與國內外醫藥企業、科研院所、醫院等業內機構有著長期密切合作,主要提供專業醫療服務和先進的臨床試驗研究支持服務。
Ⅰ期臨床試驗研究室建筑面積達1500平方米,標準配置搶救室、專用采血室、心電圖室、樣本處理室、樣本儲存室、GCP藥房以及活動休息區等,由國家藥品監督管理局GCP檢查員全面主持工作。
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