7月10日至7月14日是2023年全國醫療器械安全宣傳周，為進一步增強提升公眾對醫療器械安全和合理使用的認知水平，大朗市場監管分局通過走進企業、走進社區等形式開展了一年一度的醫療器械科普宣傳周活動，本次的宣傳主題為“安全用械，共享健康”。

走進企業。7月10日下午，大朗市場監管分局在大朗鎮行政服務中心召開專題宣講會，向轄區內的醫療器械使用單位及經營企業進行有關醫療器械的法律法規宣傳，現場為企業答疑解惑，并派發《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規100余冊，讓企業進一步了解到怎樣規范醫療器械管理，提升了醫療器械使用單位和經營企業落實安全用械、合理用械主體責任意識。

走進社區。大朗市場監管分局走進部分社區對群眾進行科普講座，通過播放宣傳片、現場講解等形式，圍繞公眾關注的什么是醫療器械、家庭如何用械等安全熱點問題內容進行現場科普宣傳，較好地提升了公眾對醫療器械的認知水平，引導消費者合理使用醫療器械，為消費者的生命健康護航。

除此之外，大朗市場監管分局借用鎮內人流量大的商圈等的LED大屏幕，循環播放2023年醫療器械安全宣傳周宣傳片，將用械安全帶到大眾的視野中。

接下來，大朗市場監管分局將繼續通過開展監督檢查、組織集中培訓等方式，推動醫療器械科普宣傳及監督管理，更好地滿足群眾健康需求，有效維護醫療器械市場秩序，提升群眾用械安全指數。

醫療器械安全知識科普

01什么是醫療器械？

醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：

（一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；（三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

02我國醫療器械是如何分類的？

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

03什么是醫療器械不良事件？

醫療器械不良事件，是指已上市的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

04消費者如何合理、安全購買和使用醫療器械？

消費者應在醫生指導下購買使用，要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。

在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議和自身情況選擇購買和使用。

05購買家用醫療器械需要注意什么？

一是查看經營者有沒有資格：要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，并驗看其是否具備《醫療器械經營許可證》（或備案憑證）和《營業執照》等合法資質，售后服務是否有保障。

二是查看產品資質：醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證）如果需要辨別真假，可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢。

有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。

三是要索取發票：消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事貪便宜。

06家用醫療器械主要有哪些？

常見的主要有家用治療儀器：遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

家用醫療康復器具：家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。